人民日?qǐng)?bào)社市場報(bào)網(wǎng)絡(luò)版《時(shí)事經(jīng)濟(jì)觀察》2019.12.08報(bào)道:國家重大新藥創(chuàng)制?科技重大專項(xiàng)抗抑郁中藥創(chuàng)新藥、太子神悅成果發(fā)布
國家重大新藥創(chuàng)制•科技重大專項(xiàng)抗抑郁中藥創(chuàng)新藥、太子神悅成果發(fā)布
本網(wǎng)12月8日新疆訊(王璇)7日,新疆研制的抗抑郁癥中藥宣布完成三期臨床研究實(shí)驗(yàn)和臨床總結(jié),進(jìn)入新藥注冊(cè)報(bào)批階段,這標(biāo)志著新疆中藥新藥創(chuàng)新研制方面有了重要突破。
習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào),要遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,傳承精華,守正創(chuàng)新,加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化,堅(jiān)持中西醫(yī)并重,推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢和作用,為建設(shè)健康中國、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢貢獻(xiàn)力量。
記者從國家“重大新藥創(chuàng)制•科技重大專項(xiàng)”抗抑郁中藥創(chuàng)新藥“太子神悅”階段性成果發(fā)布現(xiàn)場了解到,該藥在在國家衛(wèi)計(jì)委、科技部、國家藥監(jiān)局、中國中藥協(xié)會(huì)、清華大學(xué)生命科學(xué)院、自治區(qū)等相關(guān)單位的支持下,由新疆華春生物藥業(yè)股份有限公司歷時(shí)研制17年取得了成功,今年在相關(guān)醫(yī)院完成的三期臨床試驗(yàn)取得了很好的效果。 “重大新藥創(chuàng)制•科技重大專項(xiàng)” 其主要目標(biāo)為針對(duì)嚴(yán)重危害我國人民健康的惡性腫瘤、精神性疾病等10種重大疾病,研制一批重大藥物,完善國家藥物創(chuàng)新體系,提升自主創(chuàng)新能力,加速我國向創(chuàng)制、醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。
中國中藥協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長劉張林介紹,太子神悅膠囊是截止目前全球治療輕、中度抑郁癥的純中藥新藥,是中國原創(chuàng)性抗抑郁中藥,填補(bǔ)了中國抗抑郁中藥原創(chuàng)性新藥創(chuàng)制的空白,與經(jīng)典化學(xué)藥氟西汀相比,在安全性和證候改善方面有一定優(yōu)勢。該藥的研制成功,對(duì)新疆中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及區(qū)位優(yōu)勢中藥材種植業(yè)的快速發(fā)展有重大的促進(jìn)作用。協(xié)會(huì)將對(duì)該藥的加快注冊(cè)、納入醫(yī)保、加快產(chǎn)業(yè)化發(fā)展等方面給予全方位的支持。
自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,根據(jù)《關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》的相關(guān)要求,對(duì)具有臨床價(jià)值的新藥的研發(fā)上市實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批,該藥是中藥創(chuàng)新藥、有清晰的臨床定位的中藥、是科技重大專項(xiàng),符合相關(guān)條件,可在注冊(cè)報(bào)批階段享受國家中藥注冊(cè)快審綠色通道。
新疆華春投資集團(tuán)總裁李成功說,該藥是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥創(chuàng)新藥,待取得相關(guān)生產(chǎn)批件后,將在新疆建立相關(guān)所需中藥藥材的種植基地,并進(jìn)行初加工,利用公司目前在山東濰坊的藥材基地延伸產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ),盡快促進(jìn)該藥順利上市銷售,屆時(shí)將優(yōu)先投放新疆市場。 |
責(zé)任編輯: 楊龍
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