歲月如約，時光如愿。在2022年底中國面臨著新冠疫情海嘯的時刻，在經(jīng)濟實體面臨著諸多不確定因素的關鍵時刻，然新疆華春藥業(yè)與清華大學生命科學學院共同研發(fā)的被定為國家“重大新藥創(chuàng)制•科技重大專項”的抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補腎膠囊”已于2022年12月29日獲批上市，華春藥業(yè)率先走過至暗，迎來一派輝煌前景的2023年！

    引重致遠,殊勛茂績。這是新疆自治區(qū)獲批的國家1類創(chuàng)新藥，是截至目前在抗抑郁藥物中獲得國家十三五“國家重大新藥創(chuàng)制•科技重大專項”的中藥創(chuàng)新成果，是全國全疆抗抑郁癥藥物研發(fā)史上的重要里程碑事件。這不但是中國中醫(yī)界的一件大事，更是我們新疆醫(yī)藥界的大事和喜事！

    一、前程錦繡偉業(yè)鴻：中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家發(fā)展戰(zhàn)略

    地闊天寬旭日升。近年來國家高度重視中醫(yī)藥發(fā)展，并作為健康中國戰(zhàn)略的重要組成部分給予政策推動，堅持把發(fā)展中醫(yī)藥復興和傳承創(chuàng)新提升至國家戰(zhàn)略。國家關于中醫(yī)藥的各項頂層設計相繼出臺，國務院正式發(fā)布《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）》，這是中國首次在國家層面編制中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，意味著中醫(yī)藥發(fā)展已被列為國家發(fā)展戰(zhàn)略。

    中醫(yī)藥是中國原創(chuàng)并具世界性需求的一個寶庫。當前，在國際中國地位迅速上升、國內推進戰(zhàn)略布局的背景下，將發(fā)展中醫(yī)藥作為國家戰(zhàn)略，發(fā)揮中醫(yī)藥的多元價值，發(fā)掘中醫(yī)藥這一偉大的寶庫，重點從健康、文化和經(jīng)濟三處著力，對確立中國在全球治理和競爭中的重要地位、培育中國的文化軟實力、解決當下國內發(fā)展轉型困局和推動實現(xiàn)中華民族偉大復興，具有和激活全局的重要意義。

    中藥研發(fā)不僅僅在結合中藥的特點上既要保證中藥傳承，又得要體現(xiàn)現(xiàn)代化新藥的創(chuàng)新。同時，中藥研發(fā)還重點體現(xiàn)在藥品注冊申報上。中藥的新藥獲批2012年至2018年維持在一個每年獲批不會超過2個的狀態(tài)。近年來，國家大力鼓勵中藥創(chuàng)新，針對中藥研發(fā)出臺了多項扶持政策。2020年，國務院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，介紹了近年來的中醫(yī)藥發(fā)展形式，“十三五”期間，中醫(yī)藥發(fā)展頂層設計加快完善，政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，支持力度不斷加大。2021年批準了12個中藥新藥（含9個創(chuàng)新藥）上市，超過去4年之和，國家利好政策是中藥創(chuàng)新藥獲批數(shù)量提升的最大催化因素。

     二、黃沙百戰(zhàn)穿金甲：三道難關造成1類創(chuàng)新藥極缺

    創(chuàng)新，是一個民族的靈魂。1類創(chuàng)新藥品的研發(fā)是衡量一個國家、一個地區(qū)創(chuàng)新能力和行業(yè)水平的重要標桿。然全國1類創(chuàng)新藥奇缺，創(chuàng)新藥是指具有自主知識產(chǎn)權的藥物,是1類創(chuàng)新性藥物，我國能研發(fā)成功的很少，現(xiàn)在大部分是二三四類藥。如作為中國經(jīng)濟第三大省人口第二大省、在全國區(qū)域經(jīng)濟格局中占有重要位置的山東省，在2022年4月才擁有國家1類創(chuàng)新藥成果終落地。新疆企業(yè)上市公司近60個，但在這之前新疆還沒有一個1類創(chuàng)新藥。

    具有14多億人口的中國，被視為祖國醫(yī)藥瑰寶的中藥，千百年來，不僅為中華民族的繁衍昌盛作出了不可磨滅的貢獻，時至今日也維護著人民群眾的健康、促進我國經(jīng)濟社會發(fā)展。凝聚著中華民族博大精深的智慧，在促進人民健康、防治重大疾病中具有獨特且不可或缺的作用。然在2022年獲得受理的1.1類中藥只有3個，寥若晨星！怎能不使人感到1.1類中藥的缺少、極度的缺少！

 

 

 

    那么，是什么原因使得1.1類中藥如此的極缺？是研發(fā)中藥創(chuàng)新藥所需的極度苛刻的條件使然！

    一是創(chuàng)新藥研發(fā)周期長，需要極大的勇氣和一往無前的堅持！一個新藥從最初設想研發(fā)到最終上市，需要經(jīng)歷很漫長的過程，需要10多年，甚至更長。這中間的路有多難走！從無到有的原創(chuàng)，不但需要前瞻性的眼光，更需要極大的勇氣、信念和堅如磐石的堅持。耐得住寂寞、經(jīng)受得住不理解的嘲諷，支持者會非常的少，觀望和質疑的人會越來越多。這正是創(chuàng)新所固有的本質和價值所在。從最初的設想到創(chuàng)新藥，靠的不只是勇氣。在這個時代，浮躁的眾人、賺快錢的心態(tài)，有幾人能沉下心來耗上10多年甚至更長的時間進行中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)？因此，絕大多數(shù)在最初的設想階段就被嚇退了。

    二是投入的資金極大，大部分企業(yè)都靠自己往無底洞里砸錢支撐研發(fā)。新藥研發(fā)是一個綜合工程，一個1類新藥，從立項到上市，需要持續(xù)的資金投入。對于創(chuàng)新藥要完成全部開發(fā)，只有燒錢。面對資金壓力，我國由于缺乏長效投入機制，特別是之前的資本市場不完善，新藥研發(fā)舉步維艱。我國大多數(shù)中小型制藥企業(yè)的研發(fā)資金來源主要靠自籌。為了支撐研發(fā)，大部分都靠自己想辦法四處化緣，所有環(huán)節(jié)中，臨床試驗是歷時最長、資金投入最大、風險最高的環(huán)節(jié)。常因為受資金短缺困擾，造成進展緩慢，產(chǎn)業(yè)化更是難產(chǎn)。因此，那些即便當初能拿出百分之二百的精神投入研發(fā)者，又有多少夭折在研發(fā)的艱難征途中！

    三是失敗率極高。一個企業(yè)，進行了10多年甚至更長時間的新藥研發(fā)、投入了大量資金，到最后的研發(fā)是失敗。有幾人可承受這撕裂心肺的痛？！從整個中藥研發(fā)流程上來看，10多年的研發(fā)周期，期間不但需投入巨大的人、財、物的支持，而且在研發(fā)過程中面臨的內外部不可預測因素多，如政策、市場、藥材質量、技術、藥理藥效等，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會導致前功盡棄。誰能預先保證自己不是那被淘汰的9/10、而一定就是那1/10的成功者？

 

 

 

    古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有堅忍不拔之志。能堅持研發(fā)并能研發(fā)成功的已是鳳毛麟角、碩果僅存！

    三、創(chuàng)新藥功標青史：各地政府出臺重獎政策

    艱苦卓絕、震古爍今。中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)非一朝之力，為了降低對國外新藥的依賴，創(chuàng)制一批對重大疾病具有較好治療作用、具有自主知識產(chǎn)權的藥物，國家還專門有“重大新藥創(chuàng)制專項”。國家和各地政府紛紛出臺對“研發(fā)成功一個1類創(chuàng)新藥”獎勵幾千萬和高達一億元！

    國家為何如此獎勵一類創(chuàng)新藥？因為一類創(chuàng)新藥乃國之重器。什么是創(chuàng)新藥？創(chuàng)新藥物通常是指新研制的臨床醫(yī)療中尚沒有的藥物品種，是21世紀人類健康的福音，是需要聚力基礎研究而打造的國之重器。沒有創(chuàng)新，就沒有人類的進步，就沒有人類的未來。整個人類歷史，就是一個不斷創(chuàng)新的過程。創(chuàng)新藥是關系著人類生命健康的事業(yè)。每一種創(chuàng)新藥的誕生，都不僅可以產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟和社會效益，還能改善全人類的健康甚至達到生命的演進。

    研發(fā)成功一類創(chuàng)新藥，在國內滿足人民日益增長的中醫(yī)藥需求，是為了以人民健康為根本目標，臨床效果是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的命脈，也是讓中醫(yī)藥獲得更多認可的關鍵。在療效安全和質量可控的基礎上，培育中國制造品牌，加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化，需要運用現(xiàn)代科技成果，提升中醫(yī)藥學術水平，增加中醫(yī)藥服務供給，以中醫(yī)藥高質量發(fā)展護佑健康中國。

    同時更重要的是推動中醫(yī)藥走向世界，破除以西律中的行業(yè)梗阻，實現(xiàn)核心技術突破，解決制約中醫(yī)藥發(fā)展的重大科技問題。加快推進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特作用，實現(xiàn)中醫(yī)藥國際化，將中醫(yī)藥發(fā)展成與西醫(yī)藥并列的現(xiàn)代主流醫(yī)學。

    中醫(yī)創(chuàng)新藥走向世界是時代的需要，世界的需要。疫情期間中國分享的中醫(yī)藥抗疫成功經(jīng)驗，中醫(yī)藥的價值舉世矚目。目前，中國已與40多個外國政府、地區(qū)主管機構和國際組織簽署中醫(yī)藥合作協(xié)議，并將加強制定中醫(yī)藥國際標準、加強技術性規(guī)范、拓展與世界衛(wèi)生組織的合作，中醫(yī)藥在一帶一路沿線國家得到廣泛傳播，在交流互鑒中傳遞中國智慧和價值觀。擴大走出去的步伐，發(fā)揮中醫(yī)藥在解決世界性難題中的作用。

    四、恢弘志士之氣：華春藥業(yè)有志者事竟成

    誠既勇兮又以武，苦心人天不負。華春藥業(yè)作為自治區(qū)科技創(chuàng)新的企業(yè)代表，在那么艱難的科研征途上，歷經(jīng)非凡20多年的不懈耕耘、矢志不移，鍥而不舍、無論遇到任何困苦險阻，都以初心不改的信念和持之以恒的精神堅持到底，直至 華春抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥“參葛補腎膠囊”成功獲批。終于鳳凰涅槃！終于浴火重??！終于化繭成蝶?。?！

 

 

 

    華春藥業(yè)20余年櫛風沐雨、披荊斬棘，有能力研發(fā)出國家1類創(chuàng)新藥，更有能力實現(xiàn)華春人的共同夢想——實現(xiàn)科創(chuàng)板IPO上市！國家和各地政府對“研發(fā)成功一個一類創(chuàng)新藥”獎勵幾千萬到可高達一億元，而對“打造一個上市企業(yè)”的獎勵則是幾十萬到600萬。二者獎勵資金的額度有著天壤之別。對研發(fā)成功一個1類創(chuàng)新藥的獎勵幾乎是對一個公司實現(xiàn)IPO上市獎勵的20倍！成功研發(fā)一個1類創(chuàng)新藥無論是在科研的難度上、時間周期的長度上還是投入的資源上以及罕見的成功率上、巨大意義上，都是一個科創(chuàng)板IPO上市企業(yè)與之無可比擬的?？苿?chuàng)板是為重點支持新一代信息技術、高端裝備、新材料、新能源、節(jié)能環(huán)保以及生物醫(yī)藥六大領域，其中創(chuàng)新藥作為生物醫(yī)藥領域里創(chuàng)新價值最為突出的方向，科創(chuàng)板它是獨立于現(xiàn)有主板市場的新設板塊，為部分研發(fā)實力優(yōu)秀、具有融資需求的創(chuàng)新藥公司，提供了上市融資的新途徑?？梢?，研發(fā)成功一個1類創(chuàng)新藥遠比打造一個科創(chuàng)板IPO上市企業(yè)難得多！所以，企業(yè)IPO上市常有，而研發(fā)成功一個1類創(chuàng)新藥不常有。華春藥業(yè) 1類創(chuàng)新藥這般艱難都取得了成功，更何況科創(chuàng)板IPO上市更不在話下！

 

 

 

    豪情壯志凌云之路，共鑄輝煌指日成功。華春抗抑郁癥1.1類中藥創(chuàng)新藥國際國內市場商機無限、前景恢宏。華春藥業(yè)劍指科創(chuàng)板IPO上市，在新疆維吾爾自治區(qū)人民政府上市辦金融監(jiān)督管理局公示的2022年度自治區(qū)上市后備企業(yè)資源庫企業(yè)總體名單中，華春藥業(yè)列入A池第一梯隊。華春藥業(yè)符合科創(chuàng)板上市的標準，目前已經(jīng)全面啟動上?？苿?chuàng)板IPO上市工作，華春藥業(yè)科創(chuàng)板IPO上市志在必得！

    相信，華春藥業(yè)有能力有魄力實現(xiàn)比企業(yè)IPO上市難度高達20余倍的國家1類創(chuàng)新藥的成功注冊，那么，華春藥業(yè)更有決心有能力實現(xiàn)上?？苿?chuàng)板IPO上市。華春拼搏的事實，已經(jīng)取得了舉世矚目的成績，接下來實現(xiàn)上?？苿?chuàng)板IPO上市指日可待！

    迎新歲 旗開得勝，今朝始 鵬程萬里。 迎面走來的2023，華春人會永遠記住這一年，因為這是華春的劃時代之年。華春人，同心共建新未來，宏圖大展正當時！